格隆汇10月7日丨亿帆医药(002019.SZ)发布，控股子公司 Evive Biotech Ltd.(以下简称"亿一生物"，含其部属子公司，下同)于欧洲当地时间 2021 年 9月 30 日收到欧洲药品管理局(以下简称"EMA")签发的受理函，EMA 正式承认并受理亿一生物自主研制的在研种类重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 交融蛋白(以下简称"F-627")用于防备及医治肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞削减症的上市答应请求(以下简称"MAA")，并进入审评程序。

此次EMA对F-627上市答应请求的正式受理，是F-627继美国FDA受理上市请求后，在全球范围内取得的又一重要发展。欧盟是F-627全球商业化的重要区域，此次上市请求适用于欧盟悉数27个成员国，及挪威、冰岛和列支敦士登，为F-627欧洲商业化及翻开欧洲商场奠定了坚实的根底。此次F-627上市请求取得EMA正式受理，对公司近期成绩不会发生影响，如未来获批，对公司成绩将发生积极影响。

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