神州细胞创建于2002年，是一家致力于研制具有差别化竞赛优势生物药的立异式生物制药研制企业，专心于单克隆抗体、重组卵白和疫苗等生物药产品的研制和财富化。公司一向致力于经过生命科学和工程技术立异，建立具有抢先技术程度和本钱优势的生物药研制和出产技术渠道，一起专心于经过研制在临床上具有差别化竞赛优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”立异生物药产品，公司多个立异生物药产品在临床前研讨中显现出多方面优于海外同类上市种类的潜力。公司今朝已建立包含21个立异药和2个生物相同药种类的产品管线，包括4个疾病规划、4种生物药典范。公司Ⅲ期临床或递送上市请求的产品数量抵达5个，其顶用于医治甲型血友病的重组凝血八因子产品(SCT800)的首轮上市请求现已得到国度药品监督打点局受理，用于医治非霍奇金淋巴瘤的药物SCT400上市请求也已获国度药品监督打点局受理。

此次科创板上市，公司合用科创板第(五)项划定的上市标准：“估计市值不低于人民币40亿元，首要事务或产品需经国度有关部分核准，商场空间大，今朝已获得阶段性成果。医药职业企业需至少有一项焦点产品获准展开II期临床试验”。

一连研制投入打造立异式生物制药企业数据来历：公司招股书

研制与立异是立异药企业竞赛力的来历，公司是一家专心生物药研制及财富化的科技立异企业，产品包含卵白药、抗体药和基因工程疫苗等，包括恶性肿瘤、本身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个疾病防备和医治规划。公司多年来一连和专心于大分子生物技术和工艺的研制，创建以来公司高度重视研制投入，研制投入连年添加，2017年、2018年、2019年公司研制费用分别抵达1.89亿元、4.35亿元、5.16亿元，研制费用年复合添加率抵达65.23%，纵然除掉股份支付费用的影响后，公司2018年度及2019年度的研制费用分别为2.70亿元及4.93亿元，个中2018年度较2017年度的添加率为42.57%、2019年度较2018年度的添加率为82.69%。

与此一起，公司研制人员数量逐年添加，由2017年的252名，添加到2019年的657名，2019年公司研制人员占职工总数75.43%，个中，37人具有博士学位。公司首创人谢良志博士是世界闻名的生物药研制和财富化专家和新药创制严重专项整体组专家。公司副总司理YANGWANG(王阳)博士具有20多年的疫苗和抗体药物研制和项目打点经历，曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作，是世界闻名的生物药质控专家。公司包袱了包含国度“863计划”、国度科技严重专项、国度策略性新式财富生长专项资金计划等多项国度级严重项目，颁发了很多焦点学术期刊论文，一起得到了多项与公司焦点技术、立异药研制事务、技术研制人才团队相关的认证、荣誉或奖项等。今朝公司及其子公司自主建立了立异中和抗体候选药物创造技术系统、生物药高效出产工艺技术系统、生物药质量控制技术系统、生物药成药性点评技术系统、限制化出产及打点技术系统5大焦点技术系统，打造出了从靶点卵白挑选到候选药物的全套立异生物药创造上游技术渠道系统。

专心生物制药黄金赛道

“10年10亿美金”常常被职业用来点评立异药规划的研制难度，立异药从药物创造惠临床前研讨，再到绵长的三期临床，到药物上市，期间需求巨大的研制投入和时刻本钱。但一旦一款立异药研制乐成上市，专利期内享用的交易报答也无比丰富。比照化药规划，生物制药规划当然生长较晚，但却是阳光财产保险股份有限公司,阳光财产保险股份有限公司,阳光财产保险股份有限公司立异药规划近几年生长最快的分支，全球生物药细分规划年收入10亿美元以上“爆款产品”聚集，是立异药规划的富矿。2018年全球最脱销的10种药物中，有9个药物是生物药。依照Frost&Sullivan的猜测，全球生物药商场限制到2023年将抵达4,021亿美元，年复合添加近9.0%。而国内生物药商场增速则更快，估计2018年-2023年商场限制将从2,622亿元增至6,412亿元，年复合添加将达19.6%。别的，与传统的小分子药物比照，立异生物药具有更高的临床乐成率，生物药从I期临床到乐成交易化的大局乐成率为11.5%，远高于化学药的6.2%。一起，比照小分子药物，生物药职业开辟的大分子生物药具有高特异性和挑选靶向性，具有更好的耐受性、更小的毒副感染及优异效果。

研制管线结构富厚?焦点产品竞赛力强

神州细胞是立异式生物制药企业，占有立异药规划生物制药这条黄金赛道。

公司产品管线结构富厚，队伍公正，包含一系列卵白药物、抗体药物和基因工程疫苗，适应症包括肿瘤、本身免疫系统疾病、遗传病和感染性疾病等，公司多个产品今朝处于临床研讨I、II、III期阶段。中止2020年5月，公司独当一面研制的处于临床阶段和临床前研讨阶段的生物药产品管线包含21个立异药种类和2个生物相同药种类，正在展开7项III期临床研讨、5项II期临床研讨、6项I期临床研讨、2项临床研讨准备工作以及16项临床前研讨。公司焦点竞赛产种类类包含已进入临床试验阶段的SCT800(重组凝血八因子)、SCT200(EGFR单克隆抗体)、SCT-I10A(PD-1单抗)和SCT1000(14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗)。数据来历：公司招股书?神州细胞研制管线

公司研制的用于医治甲型血友病的SCT800产品是公司的焦点产品之一，SCT800产品被归入优先审评办法，并在已有研讨成效中展现了优胜的产品不变性，公司已完结SCT800青少年及成人经医治患者(PTPs)III期按需医治研讨，正在举行青少年及成人PTPs患者III期防备性医治研讨，国度药品监督打点局已受理SCT800首轮上市请求，为我国首个提交上市请求的国产重组凝血八因子产品。

公司SCT800产品交易化准备就绪，公司已建成2条切合GMP类型要求的根据动物细胞造就技术的原液出产线和1条制品制剂灌装冻干出产线，个中1条4,000升细胞限制的出产线和制剂出产线拟用于SCT800上市后的出产，公司现有的4,000升细胞造就限制出产线的规划产能最高每年可抵达100亿IU。一起，公司正筹办建立50~100人SCT800的营销团队，并筹办SCT800的世界临床研讨，产品将来获批上市后，公司将经过挑选区域性或全球相助伙伴，或在特定区域自建出售团队等方法，举行全球商场推广和出售。

别的，公司的SCT400上市请求已于2019年12月获NMPA受理。SCT200(EGFR单克隆抗体)产品为公司自主研制的全人源EGFR单抗(IgG1亚型)，拟用于医治结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。SCT200产品展现了优于已上市药品西妥昔单抗的体外肿瘤细胞开展按捺、体内抗肿瘤开展效应及ADCC活性。SCT-I10A产品则为多种实体瘤的医治药物，具有更好临床效果、失落药物相关副感染、更好的药代动力学特征。SCT1000是公司自主研制的拟用于防备因HPV感染引起的宫颈癌、头颈癌等疾病的药物，已有研讨成效显现其具有无致敏性以及精采的免疫原性特征，SCT1000产品则是公司独家已获准进入临床研讨阶段的14价HPV疫苗。

公司管线产品各研制阶段分布平衡，公司还储蓄了包括重组卵白、单克隆抗体和细胞医治等多种别、富厚的前期候选药物产品管线，能够一连不绝地推出立异种类进入临床前和临床研讨。公司的长效IFN-β(SCT300产品，用于医治肿瘤及本身免疫性疾病)、VEGFFab抗体片段(SCT520FF产品，用于医治眼科疾病)、TNF-α单抗(SCT640A产品，用于医治本身免疫性疾病)、IL-17单抗(SCT650A产品，用于医治本身免疫性疾病)、VEGFR-2双特异单抗(SCTB54产品，用于医治多种实体瘤)、VEGF单抗(SCT520F产品，用于医治多种实体瘤)等15个种类处于临床前研制阶段，多个具有同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”潜质。

医药职业是永久的向阳财富

人类有健康需求，医药职业是一个永久的向阳财富。在老龄化，社会医疗卫生开销和研制投入等要素的合作影响下，全球医药商场保持着不变添加，依照Frost&Sullivan猜测，全球医药商场限制将会于2023年抵达1.6万亿美元，于2030年进一珠海中富,珠海中富,珠海中富步攀升至2.1万亿美元。2018年，我国医药商场限制抵达1.5万亿元。依照Frost&Sullivan猜测，我国医药商场将会在2023年抵达2.1万亿元。数据来历：Frost&Sullivan分析

比照于整个医药职业，在恶性肿瘤、本身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等几个公司要点结构的大病种规划，商场增速更快，企业生长空间更大。将来跟着公司SCT800(重组凝血八因子)等焦点种类逐步交易化上市，公司将进入新的生长阶段。公司登岸科创板之后，凭借本钱商场力量，深耕单克隆抗体、重组卵白、疫苗和细胞医治等规划十多年的立异式生物制药企业神州细胞远景广阔。

“用一生精力做好药”，带着这样的愿景和任务，在生物立异药这个黄金赛道，神州细胞将来生长可期。