12月1日，远大医药(00512)宣告，集团在放射性核素偶联药物(RDC)范畴的协作伙伴TelixPharmaceuticalsLimited(TLX.US)用于前列腺癌确诊成像的全球立异型RDC药物TLX591-CDx(Illuccix，68Ga-HBED-CC-PSMA11)近来取得巴西卫生监管组织Anvisa特别授权，答应该产品在2022年正式获批之前开端出售。
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据悉，远大医药在2020年11月认购了Telix若干股权并签署协议，并取得TLX591-CDx在内的6款全球立异RDC药物在我国大陆、香港、澳门及台湾区域的独家权益，包含前列腺癌等适应症的确诊及医治。
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其间，TLX591-CDx是一款全球立异、依据放射性核素-抗体偶联技能的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的确诊型正电子发射断层扫描(PET)示踪剂，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的确诊。该产品已于2020年11月取得美国FDA受理上市答应请求，且是现在最挨近取得FDA同意的前列腺依据68Ga为显影的PET确诊药物，并于2021年11月在澳大利亚获批上市，其在欧盟和加拿大的上市请求也正在活跃推动过程中。
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复星医药：增持方案届满，获控股股东9.67亿人民币增持2793.05万股H股复星医药(02196.HK)发布，有关公司控股股东复星高科技及/或其一起行动听拟自2020年12月1日(含当日)起算12个月内择机经过(包含但不限于)证券买卖所会集竞价或大宗买卖、协议转让等办法增持公司股份(包含A股及/或H股)，累计总金额折合人民币不低于1亿元，累计增持份额不超越到2020年12月1日公司已发行股份总数(即2,562,898,545股，下同)的2%且翻滚12个月内增持公司股份数量不超越公司已发行股份总数的2%。
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到2021年11月30日收市，增持方案施行期限已届满。自2020年12月1日至2021年11月30日(含首尾两日)，复星高科技及其控股股东FosunInternationalLimited“复星世界”累计增持公司27,930,500股H股，累计增持金额折合人民币约9.67亿元，累计增持股份份额约占到2020年12月1日公司已发行股份总数的1.09%，且翻滚12个月内累计增持公司股份数量未超越公司已发行股份总数的2%。
辉瑞疫苗研制主管换岗葛兰素史克葛兰素史克表明，此前在辉瑞担任病毒疫苗首席科学官的PhilipDormitzer将参加葛兰素史克，担任该公司全球疫苗研制部主管。葛兰素史克称，周五将是Dormitzer的入职首日。在辉瑞和其他疫苗制造商正尽力评价其疫苗对立一种新冠新变种的效能之际，这一换岗行为在制药职业引起了重视。
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辉瑞CEO:估计将出产8000万个阶段的新冠口服药，有决心不会遭到“奥密克戎”影响
强生与Aspen挨近到达协议，为非洲出产新冠疫苗据报道，强生现已与南非制药公司AspenPharmacareHoldingsLtd。就部分条款到达协议，答应后者出产自有品牌的新冠疫苗。
AspenPharmacare周二在一份声明中证明了这一协议，并指出该协议将延伸其现有的一项买卖，以包装和灌装疫苗。
据了解，AspenPharmacare为非洲最大的制药商，能出产多达3亿剂强生疫苗。该公司方案到2023年1月将产值添加至逾7亿剂。
花旗：或将抛弃抗艾滋病毒药物开发，下调默沙东评级至“中性”花旗发布最新研报表明，将默沙东(MRK.US)的评级从“买入”下调至“中性”，方针价从105美元降至85美元。
该行剖析师AndrewBaum以为，考虑到“或许很高”的监管忧虑，默沙东在未来三个月内抛弃开发抗艾滋病毒药物islatravir的或许性“很大”。Baum此前以为islatravir将有助于抵消默沙东行将失掉的Keytruda专营权，但现在现已从他的估值模型中剔除了40亿美元的危险调整后2030年islatravir出售额，这使他对默沙东的收益预期下降了10%。
Baum还看到了对新冠疫情的遍及猜想的危险。在评级下调的一起，他对默沙东的股票敞开了“负面催化剂调查”。
信达生物商业化产品「耐立克」于我国获批信达生物(01801.HK)发布，由亚盛医药(06855.HK)开发的原创1类新药奥雷巴替尼片「耐立克」(研制代号：IBI-348)正式取得我国药监局同意用于医治任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并选用经充沛验证的检测办法确诊为伴有T315I骤变的缓慢期或加速期成人缓慢髓细胞白血病患者。
公司本年7月与亚盛医药到达在我国商场就耐立克一起开发和一起商业化推行的战略协作。公司表明，相关产品为公司所获批的第六款产品，亦是第二款获批的小分子产品。
康希诺生物：已开端针对“奥密克戎”变异株展开的疫苗研制记者28日从康希诺生物股份公司得悉，康希诺生物对“奥密克戎”变异株高度重视，现在正在搜集和剖析变异株相关的信息。据了解，康希诺生物现已开端针对新骤变株展开的疫苗研制，相关人士表明，鉴于康希诺生物腺病毒载体技能渠道和mRNA技能渠道的优势，一旦发现现有疫苗保护性下降，康希诺有决心在最短时刻拿出针对骤变株的新疫苗。
UCB与诺华签署价值达15亿美元协作协议，研制并商业化抗帕金森病药物比利时制药公司UCB周四表明，公司已与瑞士制药公司诺华(NVS.US)签署一项价值高达15亿美元的协作协议，一起研制和商业化其两个尚处开发阶段的抗帕金森病药物——UCB0599和UCB7853。依据签署的协议，UCB将从诺华取得1.5亿美元的预付款。UCB在取得某些监管同意并到达某些研制和出售相关方针后，还将有资历取得更多潜在付款。
UCB在一份声明中表明，假如协议得到监管组织的同意，UCB将成为欧洲和日本商场的营销授权持有者和商业化领导者，诺华将成为美国和一切其他区域的商场领导者。
UCB执行副总裁兼首席科学官DhavalPatel评论道：“这是咱们在神经退化范畴探究和研讨的一个典型代表，咱们经过树立外部络和伙伴关系来获取额定的才能和理论知识，协助加速药物研制。”
莫德纳：针对奥密克戎的新冠加强针最早将于下一年3月请求运用授权莫德纳(Moderna)总裁StephenHoge称，公司或许最早在下一年3月份完结针对奥密克戎毒株新冠疫苗加强针的实验，并准备好请求美国监管当局的授权。据报道，Hoge表明，实际点说，针对奥密克戎变种的疫苗加强针在3月份之前应该无法推出，第二季度的或许性更大。
依据在奥密克戎变体中观测到的骤变，其间包含在研讨中现已被证明会下降疫苗效能的骤变，Hoge说，“咱们估计会有影响。”他表明，现在还不清楚Omicron变体将对现在的疫苗形成多大的效果下降，但或许影响明显，Hoge猜想道。
此外，莫德纳还在研讨一种多价疫苗，能对立多达四个不同的新冠变种，其间包含奥密克戎。
2021年国家医保药品目录调整成果发布：新增74种、调出11种2021年国家医保药品目录调整的规模包含近5年新上市或说明书修正的药品，国家根本药物以及新冠肺炎医治用药。新归入药品精准补齐肿瘤、缓慢病、抗感染、稀有病、妇女儿童等用药需求，共触及21个临床组别，患者获益面广泛，大众用药的可及性和公平性，进一步进步。
调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其间西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。在调整中，国家医疗保障局一直坚持“保根本”的功能定位，将基金可承受作为有必要据守的“底线”，着力满意广阔参保人根本用药需求。
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加拿大政府向辉瑞、默沙东收购多达150万阶段新冠口服药物加拿大公共服务和收购部长FilomenaTassi周五表明，加拿大政府已与辉瑞(PFE.US)和默沙东(MRK.US)签署收购协议，以购买多达150万阶段的新冠药片。
依据条款，默沙东估计将供给多达50万阶段的新冠口服药物molnupiravir，现在该药物正在加拿大承受监管组织的检查。在同意之前，加拿大政府有别的购买50万阶段的选择权。
Tassi称：“一旦这些药物被同意运用，政府将尽力赶快将它们送到各省和区域，以便保健供货商可以协助最需求它们的加拿大人。”
周三，辉瑞表明，公司开端了一项翻滚新药提交，以寻求同意其口服新冠病毒医治药物PF-07321332和ritonavir，这些药物针对患有轻到中度新冠肺炎的高危成人。