每经AI快讯,有出资者在出资者互动渠道发问:几个问题,1。阿达木单抗为何迟迟不能获批?2。拓益的销售额为什么不能通明发表?3。礼来说要增持港股的,是否有方案进行?4。港股定增对象是依据什么原因不能发布?5。原方案FDA于近期进行出产现场核对,现在时刻现已接近,公司是否及时的进行信息发表?
出资战略剖析,出资战略剖析
君实生物(688180.SH)12月16日在出资者互动渠道表明,1。阿达木单抗的上市请求尚在批阅阶段,后续发展请重视公司公告。2。公司产品的销售收入请以定时陈述为准。3。现在没有相关方案。4。公司依据《香港联合交易所有限公司证券上市规矩》及港股商场常规未发表详细承配人名单。5。2021年10月,美国FDA受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线医治和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂医治后的二线及以上医治的两项适应症的BLA.FDA就该BLA颁发优先审评确定,而且不方案组织咨询委员会会议,拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)方针审评日期为2022年4月。现在公司正在活跃推动审评流程,并继续和FDA坚持亲近交流,公司会依据实践发展继续实行发表责任,欢迎重视公司公告。