5月10日，腾盛博药官方微信大众号宣告，多个独立试验室的研讨标明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法，对新冠病毒变异株奥密克戎坚持中和活性。美国食品药品监督管理局(FDA)正在对该单抗联合疗法的紧迫运用授权进行审阅。

腾盛博药介绍，美国马里兰大学试验室进行的活病毒中和试验数据标明，在给药14天后，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍坚持中和超越90%的BA.2活病毒所需浓度的60倍以上。为此，虽然相对于野生型新冠病毒而言，BA.2亚型变异株刺突蛋白中的骤变导致了IC50的添加，估计其医治效果将持续至少两周或更长时刻。现在，该单克隆抗体联合疗法对广受重视的首要新冠病毒变异株均坚持中和活性，包含：阿尔法、贝塔、伽马、伊普西龙、德尔塔、德尔塔+、拉姆达、缪、奥密克戎以及奥密克戎亚型变异株。

继2021年12月安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在我国取得首个生物制品答应请求同意后，北京市药监局现在正在对腾盛博药的药品上市答应持有者核对和请求进行审阅，这是安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在我国进行商业出售所必需的过程。腾盛博药表明，正活跃与国内监管组织协作，以保证安巴韦单抗和罗米司韦单抗经过出产质量管理标准认证。公司将持续与其CDMO密切协作，以帮忙来自美FDA和我国省市级监管组织的核对。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学协作，从新式冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期患者中取得的非竞争性新式严峻急性呼吸系统综合征病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以下降抗体介导依赖性增强效果的危险，并延伸血浆半衰期以取得更持久的医治效果。2021年12月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法取得国家药监局上市同意，用于医治轻型和普通型且伴有发展为重型(包含住院或逝世)高危险要素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新冠病毒感染患者。其间青少年(12-17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件同意。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫健委同意归入《新式冠状病毒肺炎医治计划(试行第九版)》。

2021年10月，腾盛博药启意向FDA提交该联合疗法的紧迫运用授权请求。此外，公司正在全球其他老练和新式商场活跃推动该联合疗法的注册请求作业，首要保证在展开过临床试验的国家以及在取得高效医治方面存在巨大距离的国家推动商场准入。腾盛博药表明，公司还将在我国展开进一步研讨，旨在评价安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的防备效果。