2022年1月初,几乎是在一夜之间,中药成为A股医药中最亮眼的板块。

在立异药、CXO大幅跌落的一起,中药独占风景,冰火两重天的行情让不少出资人都一头雾水。

中药职业究竟发生了什么改变?01 中药新方针发布,批阅方针鼓舞和医保付出两层支撑2021年12月30日,国家医保局、中医药管理局发布《关于医保支撑中医药传承立异展开的辅导定见》,旨在充沛发挥医疗保障准则优势,支撑中医药传承立异展开。

详细支撑办法有以下几点:

1)将中医医药组织归入医保定点,将“互联网+”中医药服务归入医保付出规划;

2)简化中医新技能新增价格项目审阅程序;

3)中药饮片在医院出售可顺加高至25%;4)将中药饮片、中成药、医疗组织中药制剂等归入医保药品目录;

5)鼓舞各地将效果切当、表现中医特征优势的中医技能归入医保付出规划;

6)中医医疗服务项目可暂不施行按疾病诊断相关分组(DRG)付费;

7)鼓舞将中药配方颗粒归入省级医药会集收购途径挂网买卖。

华尔街见识·见智研讨以为:此次方针的鼓舞办法从方针和付出两头,给予中药工业极高的鼓舞。尤其在付出端,归入医保付出的一起暂不归入DRG付费,药厂在医保付出规划内取得了更灵敏的定价空间,属严重利好。

国内医药职业是一个典型的方针驱动型职业,2015年,被称为我国立异药历史上最重要的“44号文”《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》出台,拉开了我国立异药展开和仿制药标准化的前奏,后来的4+7带量收购更是迫使国内过惯安稳日子的仿制药企纷繁转型立异药研发。这一系列方针,点亮了国内医药职业一二级商场行情。

而在上一年,立异药厂团体承压,一方面针对相同靶点的扎堆研发导致剧烈的同质化竞赛,另一方面进入医保后的降价预期不断攀升。11月,药监局正式下发《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发辅导准则》,印证了医保局紧盯临床合理用药需求,商场对伪立异的担忧益发加剧。

上一年底,商场对立异药医保商洽价格低于预期极度担忧。尽管终究商洽价格契合预期,但降价的担忧依然萦绕在医药出资圈。

见智研讨曾在文章《国内立异药板块为何如此软弱?|见智研讨》中说到,前几年生物科技公司的管线估值方法已被商场扔掉,商场开端转向赢利倍数估值,生物科技公司充溢泡沫的行情扶摇直上。此前,商场预期立异药将取得的付出鼓舞方针,终究落到中药厂商手中。此布景下,一部分看中方针的医药出资人敏捷转向中药板块,也就家常便饭了。

02 重视中药立异药方针及批阅进展2022年1月5日,国家药监局药审中心网站发布《依据“三结合”注册审评依据系统下的沟通交流技能辅导准则(征求定见稿)》,征求定见时限为自发布之日起1个月。

定见稿针对在中医药理论、人用经历、临床试验相结合的中药注册审评依据系统(以下简称“三结合”审评依据系统)下研发的中药新药,提出不同注册分类临床方面沟通交流的要害节点、会议材料要求以及重视点,其间包含人用经历数据。

见智研讨以为,定见稿突出了人用经历在“三结合”审评依据系统中的要害位置。一直以来,中药人用经历的首要来历是古籍医案、医疗组织制剂及名老中医等专家经历方。跟着中药立异监管方针实践落地,业界专家遍及以为,“人用经历”不直接等同于“人用数据”,更不是简略的堆砌病案材料,而是需求经过谨慎的证明总结为“人用依据”。因而获取人用经历的进程是逐渐探究清晰中药复方制剂有效性、安全性特色以及临床价值的进程,其研讨能够贯穿药物研发的一直。

在相关方针鼓舞下,2021年共有12款中药新药获NMPA同意,2017年至2020年,每年的中药新药获批数量是1/2/2/3个,上一年成为近5年来获批中药新药最多的一年。

这些获批的中药立异药种类是在中医临床经历方基础上研发的中药立异药,经过展开随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,多中心临床研讨取得的现代循证依据,取得了药品监管部门的高度认可。华尔街见识·见智研讨以为,后期中药立异药获批速度如能进步,不扫除一些工业链公司会成为商场焦点,例如从事相关中药药理研讨、临床试验的服务公司。一起,本身在研产品较多的公司也更能赢得商场重视。

03 配方颗粒是最大受益者?2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局一起发布《关于完毕中药配方颗粒试点工作的公告》,并于11月开端施行。配方颗粒的运用终端由二级以上中医院拓展至一切具有中医执业的各级医疗组织,运用规划大大添加,将成为中药细分中大规划放量的板块。

依据浙商证券的测算,因为中药颗粒方针铺开,出售端规划拓展带来的放量将在3-4年到达相对安稳情况,估计商场放量到达相对安稳时中药配方颗粒的运用量将至少到达中药饮片的20-30%,较2021年有2-3倍增加空间。

2020年,中药配方颗粒商场规划约255亿元,中药饮片商场超越2000亿元,按标准折算后中药配方颗粒价格比传统饮片均匀高出50%左右,因而可计算出,中药配方颗粒放量到达相对安稳时对应商场规划或到达640-1080亿元。

尽管中药配方颗粒价格遍及较中药饮片高,但医保方针的施行仍为前者展开亮出绿灯。国家医保局发文鼓舞将公立医疗组织收购的中药配方颗粒归入省级医药会集收购途径挂网买卖。随同全国商场医保付出标准的逐渐标准,终端付出才能增强将进一步拉动中药配方颗粒的需求增加

见智研讨以为,配方颗粒具有宽广生长空间和医保付出优势,或将抢占一部分中药饮片商场份额,以上构成其高增加的潜在催化要素。后期需重视成绩验证情况。

04 依托传统经典名方的提价逻辑,更像奢华消费品逻辑 安宫牛黄丸是一个极好的比如,其已成为城市实体药房途径下终端心脑血管中成药第一大种类,2019年超越20亿元,2020年同比增加16.52%,依据相关猜测在2021年可打破30亿元大关。

依据相关报导,同仁堂上一年4季度下发价格调整告诉,安宫牛黄丸(3克*丸/盒)的出售价格从780元提至860元,涨幅约为10%,12月1日开端履行。

华润三九12月7日在互动易回应,近年来全体本钱,特别是原材料本钱、人力本钱等不断上涨。统筹患者的接受才能和缓解本钱的需求,华润三九安宫牛黄丸出厂价本年有所提高。

见智研讨以为,中药老字号在群众中的认知度最高,在方针向好的大布景下具有提价优势。同仁堂近期经过提价进一步促进了顾客对品牌的认知,构成经典名方同类中的代表。出资逻辑上,依托经典名方的中成药与消费品特别奢华类消费品有类似之处。需求留意的是,这类公司的商场浸透率已很难进一步大幅提高,提价是推进其事务展开有限的几种战略。

总的来说,中药职业遭到方针利好,板块行情取得必定修正,但中期仍需重视成绩实现情况。职业的短期动摇首要来自资金抱团局势完结和商场应激式调仓,医药作为一个长坡厚雪的赛道,在调整估值被充沛消化后,真实具有立异的优异公司依然具有不错的未来。

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