江苏省科学技能厅

关于2019年江苏省试验动物

行政答应事项(第五批)的公告

苏科行审〔2019〕189号

依据《中华人民共和国行政答应法》、《试验动物处理条例》、《试验动物答应证处理办法(试行)》和《江苏省试验动物处理办法》等法律法规及规章的相关规则,省科技厅受理并查看了姑苏工业园区爱尔麦特科技有限公司等单位的试验动物答应证请求事项、姑苏药明康德新药开发有限公司等单位的试验动物答应证改变请求事项和江苏省食品药品监督查验研究院等单位的试验动物答应证刊出请求事项,别离契合准予行政答应、改变行政答应和刊出行政答应的法定条件。现将2019年度江苏省试验动物第五批行政答应事项公告如下。一、准予试验动物答应

对以下契合法定条件、规范的请求事项准予行政答应,向被答应人送达相应的《准予行政答应决议书》并颁布相应的行政答应证(《试验动物出产答应证》、《试验动物运用答应证》,自颁布之日起收效,有效期五年),当令对相关单位所从事行政答应事项的活动依法进行监督查看。

请相关单位按规则仔细做好试验动物处理和公共卫生安全作业,到时对我厅展开的监督查看作业予以合作。

(一)准予试验动物运用答应请求(新请求)

1、单位名称:南京医科大学。

法定代表人:沈洪兵。

设备地址:南京市鼓楼区峨嵋岭15-2号。

运用答应适用范围:一般环境(一般级:兔、豚鼠,一般动物试验楼,252㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0028。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

2、单位名称:姑苏体系医学研究所。

法定代表人:李岷。

设备地址:姑苏市工业园区崇文路100号。

运用答应适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔,试验动物中心一层、三层,1274㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0029。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

3、单位名称:睿智医药江苏有限公司。

法定代表人:HUI MICHAEL XIN。

设备地址:江苏省启东高新技能产业开发区东振海路1号。

运用答应适用范围:一般环境(一般级:犬、猴、兔、小型猪,试验动物中心第二层,2900㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0030。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

4、单位名称:睿智医药江苏有限公司。

法定代表人:HUI MICHAEL XIN。

设备地址:江苏省启东高新技能产业开发区东振海路1号。

运用答应适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,试验动物中心第一层C区,1863㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0031。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

5、单位名称:姑苏中核华东辐照有限公司。

法定代表人:尹卫。

设备地址:江苏省姑苏市吴江经济技能开发区交通路4756号。

运用答应适用范围:一般环境(一般级:豚鼠、兔,综合楼一层动物房南侧,816㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0032。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

6、单位名称:姑苏中核华东辐照有限公司。

法定代表人:尹卫。

设备地址:江苏省姑苏市吴江经济技能开发区交通路4756号。

运用答应适用范围:屏障环境(SPF级:大鼠、小鼠,综合楼一层动物房北侧,788㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0033。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

7、单位名称:江苏艾科姆检测有限公司。

法定代表人:赵鹏。

设备地址:江苏省常州市新北区岷江路98号。

运用答应适用范围:一般环境(一般级:豚鼠、兔,东试验楼二层、三层西侧,189㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0034。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

8、单位名称:江苏艾科姆检测有限公司。

法定代表人:赵鹏。

设备地址:江苏省常州市新北区岷江路98号。

运用答应适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,东试验楼三层东侧,133㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0035。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

9、单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。

法定代表人:李革。

设备地址:江苏省启东市经济开发区华石南路699号。

运用答应适用范围:一般环境(一般级:豚鼠、兔,1号楼1层2区一般区,185㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0036。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

10、单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。

法定代表人:李革。

设备地址:江苏省启东市经济开发区华石南路699号。

运用答应适用范围:屏障环境(清洁级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、雪貂,SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、鸡、雪貂,1号楼1层1区、2区屏障区、3区,6300㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0037。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

(二)准予试验动物出产答应请求(连续)

1、单位名称:姑苏工业园区爱尔麦特科技有限公司。

法定代表人:刘建夏。

设备地址:姑苏工业园区龙潭路118号。

出产答应适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,动物房西侧,249㎡)。

试验动物出产答应证号:SCXK(苏)2019-0007。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

(原答应证:SYXK(苏)2014-0007刊出)

(三)准予试验动物运用答应请求(连续)

1、单位名称:姑苏西山中科试验动物有限公司。

法定代表人:李敏敏。

设备地址:姑苏市吴中区金庭镇居山湾。

运用答应适用范围:一般环境(一般级:猴,试验楼一楼、二楼,1948㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0038。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

(原答应证:SYXK(苏)2014-0026刊出)

2、单位名称:江苏华益科技有限公司。

法定代表人:陆志刚。

设备地址:常熟市海虞镇富虞路18号。

运用答应适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,动物房一层东侧,230㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0039。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

(原答应证:SYXK(苏)2014-0027刊出)

3、单位名称:南京美新诺医药科技有限公司。

法定代表人:李革。

设备地址:南京市经济技能开发区恒飞路1号。

运用答应适用范围:一般环境(一般级:犬、兔,A区南侧,530㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0040。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

(原答应证:SYXK(苏)2014-0032刊出)

4、单位名称:南京美新诺医药科技有限公司。

法定代表人:李革。

设备地址:南京市经济技能开发区恒飞路1号。

运用答应适用范围:屏障环境(SPF级:大鼠、小鼠,A区北侧,220㎡)。

试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2019-0041。

答应证有效期:2019年7月23日-2024年7月22日。

(原答应证:SYXK(苏)2014-0031刊出

二、改变试验动物答应

对以下契合法定条件、规范的请求事项准予改变行政答应,向被答应人送达相应的《准予改变行政答应决议书》并依据需要在相应行政答应证(《试验动物运用答应证》正、副本)上进行改变挂号,当令对相关单位所从事行政答应事项的活动依法进行监督查看。

请相关单位按规则仔细做好试验动物处理和公共卫生安全作业,到时对我厅展开的监督查看作业予以合作。

(一)适用范围改变

依据《试验动物答应证处理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设备,视状况按新建造备或改变挂号事项处理”的规则,对以下契合法定条件、规范的适用范围改变事项准予改变,将本次改变内容归并至已持有的答应证,证号不变。

1、试验动物答应证号:SYXK(苏)2018-0045。

单位名称:姑苏药明康德新药开发有限公司。

改变事项:适用范围改变。

改变前:一般环境(一般级:犬、猴、兔、小型猪、猪,富民3期2幢3楼东区,3440㎡);改变后:一般环境(一般级:犬、猴、兔、小型猪、猪、豚鼠,富民3期2幢3楼东区,4539㎡)。

2、试验动物答应证号:SYXK(苏)2018-0046。

单位名称:姑苏药明康德新药开发有限公司。

改变事项:适用范围改变。

改变前:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔,富民3期2幢3楼中区、西区,2550㎡);改变后:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔,富民3期2幢3楼中区、西区,2368㎡)。

3、试验动物答应证号:SYXK(苏)2017-0042。

单位名称:姑苏大学。

改变事项:适用范围改变。

改变前:一般环境:一般级(猫、犬、猴、猪);改变后:一般环境(一般级:豚鼠、地鼠、犬、猴、兔、猫、猪,姑苏大学独墅湖校区903-1楼、401号楼地下一层东区,1130㎡)。

(原答应证:SYXK(苏)2014-0029刊出)

4、试验动物答应证号:SYXK(苏)2017-0043。

单位名称:姑苏大学。

改变事项:适用范围改变。

改变前:屏障环境:SPF级(大鼠、小鼠);改变后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,姑苏大学独墅湖校区905楼、401号楼地下一层西区,2500㎡)。

(原答应证:SYXK(苏)2014-0030刊出)

(二)法定代表人改变

依据以下单位的请求,赞同对法定代表人进行改变。

1、试验动物答应证号:SYXK(苏)2017-0029。

单位名称:姑苏拓维生物技能有限公司。

改变事项:法定代表人改变。

改变前:李美丽;改变后:杨琼。

2、试验动物答应证号:SYXK(苏)2018-0033。SYXK(苏)2018-0034。

单位名称:益诺思生物技能海门有限公司。

改变事项:法定代表人改变。

改变前:马璟;改变后:常艳。

三、刊出试验动物答应证

经查,以下行政答应具有《中华人民共和国行政答应法》第七十条规则的应该依法处理刊出手续的景象,现作出刊出决议,向被答应人送达相应的《刊出行政答应决议书》,并回收相应答应证。

请相关单位自觉遵守试验动物答应证处理相关规则,不得运用已刊出的答应证展开试验动物相关作业。

(一)有效期未届满的答应证

因被答应人在答应证有效期届满前,在答应范围内中止动物试验并自动请求刊出试验动物答应证,现对以下答应证予以刊出。

1、试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2017-0047。

单位名称:江苏省食品药品监督查验研究院。

答应证有效期:2017年7月20日-2022年7月19日。

2、试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2017-0048。

单位名称:江苏省食品药品监督查验研究院。

答应证有效期:2017年7月20日-2022年7月19日。

3、试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2016-0027。

单位名称:兰诺生物技能无锡有限公司。

答应证有效期:2016年5月24日-2021年5月23日。

(二)有效期行将届满,到期应予刊出的答应证

1、试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2014-0024。

单位名称:常熟雷允上制药有限公司。

答应证有效期:2014年7月30日-2019年7月29日。

2、试验动物运用答应证号:SYXK(苏)2014-0025。

单位名称:常熟雷允上制药有限公司。

答应证有效期:2014年7月30日-2019年7月29日。

特此公告。

江苏省科学技能厅

2019年7月23日

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